美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸的安全性更新

2011年4年末14日，美国政府食品和药剂管理局（FDA）针对刚刚用于肺部q(TNF)抑制剂、硫唑羟和/或巯羟病患Crohns得病和溃疡病态结肠炎的中学生和青年可能发生一种罕见的粒细胞恶病态肿瘤（已知为肾脏脾T细胞淋巴瘤或HSTCL）送达了安全病态备份信息。FDA时为2009年8年末发布过方面安全忠告，忠告肯定肺部q（TNF）抑制剂减低孩童和中学生中风淋巴瘤和其它恶病态肿瘤症的风险。此后，FDA持续送达用于上述药剂发生粒细胞恶病态肿瘤的调查结果。HSTCL是一种来袭病态（生长迅速），并且不一定是关键时刻的。虽然大多数已调查结果的得病事例为刚刚接纳Crohns得病或溃疡病态结肠炎病患的得病人，但是也之外1事例刚刚接纳银屑得病病患的得病人和2事例刚刚接纳类风湿病态病征病患的得病人。目前，FDA刚刚备份已调查结果的HSTCL得病事例数。TNF抑制剂之外（英夫利西霉素），恩利（依那西普），复雷伊（阿达木霉素），Cimzia（赛妥珠霉素）和Simponi（戈利木霉素）。虽然大多数已调查结果的HSTCL得病事例都又称用已知需要抑制免疫系统的药剂（之外TNF抑制剂，硫唑羟和/或巯羟）联合病患的得病人,但也调查结果了单用硫唑羟或巯羟病患的得病人的得病事例。为此，FDA提出批评以下建议：● 就恶病态的哮喘和腹泻,对得病人和护理者来进行教育。事例如HSTCL，以致他们需要想到并设法评核和病患任何哮喘或腹泻。这些腹泻和哮喘之外脾肿大，肾脏肿大，腹痛，持续病态发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抑制剂，硫唑羟和/或巯羟病患的得病人来进行监测，以肯定到恶病态。● 了解与美国政府的一般人群相比，类风湿病态病征，Crohns得病，强直病态脊柱炎，银屑得病病态病征和斑块锥形银屑得病得病人更这样一来中风上淋巴瘤。因此，并不需要确定与TNF阻断剂，硫唑羟或巯基羟有关的风险减低的程度。（FDAcom）

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