日前,普利宣布欧盟特别委员会同意Cosentyx (secukinumab)作为一款二线全身普遍性疗法药品应用于全身普遍性疗法候选患儿中重度突起螺旋状银屑病疗法。该母公司引述,这款药品“是在欧陆得到同意的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并多余称之为Cosentyx提供者了一种“重要的二线生命体疗法自由选择。”
普利药品掌管Epstein表示,“差不多有一半的银屑病患儿对以外最主要生命体药品在内的疗法药品不情愿,这些药品对患儿结果显示有相对来说未满足的需求。”该母公司引述,以外的银屑病生命体疗法药品,最主要抗肿胀突变疗法药品及强生的唯布鲁克肌肉注射,在欧陆被提拔应用于二线全身普遍性疗法。
此前,欧陆药品税务人用医药产品特别委员会给了Cosentyx一个积极提拔,这款药品的获批基于其化学疗法,研究成果结果显示以该药品300mg剂量疗法的患儿中有70%或更是多的人在疗法的第一个16周达到肌肤清洗或差不多清洗,在疗法到53偃师这种在大多数;还有仍有保持一致。普利引述,结果还证明从清洗到差不多清洗与银屑病患儿健康相关生活质量之间有“相对来说的积极联系”。
该制药商多余称之为,最近3b CLEAR研究成果的统计数据结果显示,在中重度突起螺旋状银屑病患儿肌肤清洗层面,Cosentyx唯于唯布鲁克肌肉注射。此外,在FIXTURE研究成果中Cosentyx还结果显示唯于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被称之为为AIN457,这款药品去年12月得到其全球第一次同意,日本药品政府机构机构同意这款药品疗法除生命体治剂外对全身普遍性疗法药品没有充分响应的患儿的有趣普遍性银屑病及银屑病普遍性关节炎。这款药品在澳大利亚还被批准后应用于中重度突起螺旋状银屑病疗法,而FDA对该药品应用于这一适应症的同意有望于2015年底特别强调,去年一顾问特别委员会已一致提拔同意这款药品。
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