美国监管的机构扩大了UCB Cimzia的范围,允许其可用外科手术成下半身外科手术或光疗的参选者的中重度斑块型银屑病患儿。抗炎药已在市场上可用类风湿性关节炎,活动性银屑病关节炎,强直性脊髓炎和轴性脊髓关节炎。Beligian三洋承租指出,这一最新批准使得Cimzia(certolizumab pegol)成该适应症的第一个无Fc,烷基化抗TNF外科手术选取,并标志着UCB转到免疫皮肤病学领域,"目前存在重大的未满足消费"。该用药的扩展标签来自第三阶段临床开发工程项目的积极图表背后,该工程项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT测试组成,该测试应征了1000多名患儿,其中左右三分之一接受过生物学接触。根据该公司的图表,在这三次测试中,该用药都显示"与安慰剂相比之下,所有主要和协同的主要终点的水平都有显着的提升",而临床效益一直持续到48周。UCB病理学医护人员重要性部执行CEO兼病理学负责人Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的批准以及Cimzia对患有慢性炎症疟疾的妊娠和哺乳期妇女的最新标签更新是重要的外科手术进展。影响左右3%的人口,或全球约1.25亿人。"由于的独特性质,牙医医师必须必要多地为每位患儿探寻错误的外科手术方案,"国际组织该的机构研究和临床事务见习CEOMichael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子,当在此之后用药上市时,牙医护士和患儿都想要这可以成他们的外科手术步骤。"原意出处:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系梅斯医学(MedSci)原创整理编译,转载需授权!
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