试验性依那西普生物抗病毒 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 有机体科学一些公司与 Baxalta 宣布，依那西普有机体类似物 CHS-0214 在中所重度慢特质黑褐色锥形银屑病病人中所来进行的一项 3 期研究课题达到其主要终点。

「我们很高兴这些些阳特质医学结果，」 Coherus 首席执行官、法学博士 Finck 引述。「对于必需依那西普用药的病人来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果拿到监管机构批准，CHS-0214 可能为病人获取一种高品质的用药自由选择，用于依那西普所适用的预防性。」

「这项末期医学里程碑的驶出实质特质可验证了我们开发平台在推动有机体类似物产品线朝着向规范市场获批的能力也，」 Coherus 总裁兼首席执行官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上无法医学有涵义的关联特质

该终点基于 12 偃师的银屑病活动和严重程度指数（PASI）总分。在 12 偃师，主要终点，即与时间延迟相比较在 PASI 的平均百分比转变及与时间延迟相比较在 PASI 上达到 75% 改善的受试者数目位处预先设定的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品线在安全特质上无法医学有涵义的关联特质。

「我们受到这项可验证特质研究课题原始数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、有机体类似物总裁 Rosa-Björkeson 引述。「黑褐色锥形银屑病对病人的穷困质量及自我感觉有特别是在影响，所以早期拿到用药药物是非常必要的。如果拿到批准，CHS-0214 将扩大中所重度慢特质黑褐色锥形银屑病病人对用药自由选择的获取。」

这项研究课题暂时月末来进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期可验证特质研究课题之一，其旨在用于 CHS-0214 在世界市场的上市核发。第二项在类风湿关节炎病人中所来进行的 3 期研究课题结果都未在 2016 年第一季度拿到。

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编辑： 冯志华