Brodaluma为人抗淋巴细胞酪氨酸17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)类似物,为研究工作其在外科手术银屑病的安全性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典医护Mease系主任等选取了168可有银屑病性关节炎病症,同步进行2期随机双盲实验分组口服相比较研究工作,篇文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease系主任将168可有银屑病性关节炎病症随机分别为飞行测试分组(140mgBrodalumab分组57可有、280mgBrodalumab分组56可有)和口服分组(55可有)。飞行测试分组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(副作用则有140或280mg)或口服(副作用为280mg)。在第12周时,对于不独自参加飞行测试的病症,每两周给予封闭ID的Brodalumab(副作用为280mg)。
主要研究工作终点是在第12周,依据美国风湿病学时会医疗机构规格(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病症患病加强率近到20%。
159可有病症进行了双盲实验,134可有病症进行了漫长40周的封闭ID扩展飞行测试。
12周时,140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组,病症患病加强近20%的比可有比口服分组高,同时两飞行测试分组病症患病加强近50%的比可有较口服分组高。飞行测试分组和口服分组病症患病加强近70%的比可有关联不具有统计学意义。同步进行Brodalumab外科手术当年若无同步进行生物外科手术对于患病的加强也无显著影响。
24周时,病症患病加强近20%的比可有,140mg副作用分组为51%、280mg副作用分组为64%,从口服分组转换到封闭IDBrodalumab分组为44%,症状加强接下来52周。12周时,在Brodalumab分组和口服分组分别有3%和2%的病症浮现严重过敏。
该研究工作说明了,Brodalumab对于外科手术银屑病性关节炎必要,但针对其过敏,还无需进一步的临床研究工作来属实。
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