FDA批准塞尔基因序列Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)用于疗程密切关系标准型银屑病功能性病症(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被病人患有PsA。关节疼痛、呆滞和咳嗽是PsA的主要体征和征状。目前为止被许可用于PsA的药品有低剂量、坏死生物体(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是密切关系标准型银屑病功能性病症病患重要的疗程目标，”FDA药品评价与研究中心药品评价II档案室主任、医学博士、公共护理学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患提供了一种在此之后疗程选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)抑制，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名密切关系标准型银屑病功能性病症病患参予的3期病理试验。Otezla疗程病患与疗效病患相比，其PsA体征及征状标示出有改善。

Otezla疗程病患应除此以外让卫生保健专业医护人员监测其体重。如果出现寻常或病理上明显的腹痛，考虑到腹痛顺利进行评价，并应考虑中止疗程。Otezla疗程病患与疗效病患相比，抑郁症风险有所增加。

在病理试验中，Otezla服用病患最常见的阿司匹林有腹泻、焦虑和头痛。Otezla由位于费城班州Summit的塞尔基因公司产出。

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编辑： fuchengyi