乌司奴单抗—银屑病关节炎病患的新生物制剂

银屑病痛风（PsA）是第二典型的炎性关节营养不良，才会有CT的方面并可造成了小童，为症状和医疗机构带来了相当大负担。但相于对类风湿痛风（RA）来说，PsA在疗程上考虑到相应的疗程抗生素。一项关于PSA的分析中所见到，显现一时期痛风显出的症状，适用传统DMARDs疗程2年，营养不良控制良好；然而约仍有50%的症状显现了相对来说的骨质崩坍。在无论如何的15年运用于疗程类风湿痛风的生物制剂有鉴于，然而银屑病痛风的疗程却止步不前。即使考虑到相应的随机试验性中论据，甲氨蝶呤、来氟化物闪族等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是疗程PsA的一线用药。

许多试验性中证明，无论是实体疗程还是联合甲氨蝶呤疗程，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有较好。尤其对那些传统DMARDS单方的中所段症状，TNFi显出出了较好的。在欧洲，现有有5种TNFi 被许可运用于疗程PsA，他们在疗程关节病变上的相同。但自TNFi见到以来，对PsA病理生理学最令人激动、一个有机遇的认识，在于开始追捧IL-17/IL-23闭环的发挥作用方式为。

有论据证明IL-23通过作运用于特定的T蛋白质亚群而发挥作用促成附着点炎的发挥作用。这一见到的重要性在于其与PsA的病理闭环从外部具体。适用TNFi 来疗程PsA的诊断纾缓率可大幅提高60%。然而有30%的症状也许显出为对TNFi反应不佳或根本单方，还有些人也许极为适合或不能耐仅受这样的疗程。欧洲药品管理局（EMA）和食品药品管理局（FDA）仅见到对于那些TNFi 疗程告终的症状只不过没有更好的疗程方法。正是由于这一“疗程气态”的存在，一新生物制剂—乌司朗霉素的两项分析开端了。

B蛋白质、IL-6和T蛋白质具体的共刺激底物CD80/86(阿巴西普)并未被证实是RA的具体底物，很多针对这些机制的生物制剂并未许可该公司了。在PsA，现有这些抗生素还没有许可适用。有两篇关于IL-12/IL-23闭环的报道指出，乌司朗霉素是一种人源化类似物，可以结合IL-12、IL-23协同的P40亚的单位。IL-12是Th1炎症反应中所关键的蛋白质因子、IL-23作准备Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司朗霉素的与安全性在PSUMMIT1三期次测试得以过渡到。EMA和FDA并未许可乌司朗霉素运用于PsA的疗程。PSUMMIT2试验性证明乌司朗霉素在那些对TNFi单方的PSA症状具有诊断，并且建议可做为这些症状的疗程可行性。PSUMMIT2 分析较PSUMMIT1 分析数量小，但是设计是相似的，并且足以回答诊断弊端。其主要起点与PSUMMIT1一致（在24周后大幅提高ACR20的症状比例）。鉴于安全性方面的考虑，PSUMMIT2没有指出一新可行性，但其周期（60周）更长。

从PsO的分析中所也可以获得有关乌司朗霉素安全性的数据。EMA引述并没有论据证明任何过多的缺血性不确定性与乌司朗霉素疗程具体。症状抑郁症的发病率轻度上升，但仅受试验性中分析时间段的约束，不能说明其具体性。乌司朗霉素究竟上升恶性的不确定性也不说明。这些弊端不对通过长时间段随访和该公司后的推论以有利于说明。

EMA并未许可乌司朗霉素运用于传统DMARDs疗程单方的PSA症状。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验性证明乌司朗霉素可以减小PsA的CT方面，但还即可有利于的分析进行验证。

查看也就是说地址

编辑： rheum204